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手机版官网企业办理二类医疗器械许可备案要如何做？近几年办理二类医疗器械经营的企业还是很多的，不管是经营公司还是生产公司，像是医疗、食品、化危等行业的经营都需要办理许可证明，才能正式开展业务。
企业想要经营二类医疗器械，需要办理的备案凭证，是不用许可证的，需要准备的材料：
1、备案申请表。
2、企业营业执照。
3、法人代表、质量负责人员的身份证明、职称证明复印件。
4、企业的经营范围、组织结构说明。
5、企业仓储设施设备目录，管理、工作程序等文件目录。
6、经营场地、仓库地址的证明文件。
办理二类医疗器械许可备案要去好几个地方，而且必须要拿到相关的证件之后才能正式申请。首先，企业要到工商局办理营业执照，然后再到质监局办理企业代码证，最后才能凭借这个代码证去办理备案。
只有这个许可备案通过了，企业才算等到二类医疗器械的经营许可。要注意的是，个体户是不能办理二类医疗器械备案的，主体必须为企业。
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