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手机版官网二类医疗器械经营备案申请要求有哪些?国家对医疗器械的经营有严格的规定，想要进行生产经营的企业，要符合其要求才可开展业务。那二类医疗器械经营备案应该怎么申请？
申请经营二类医疗器械备案的企业，首先要有合规的办公场地和仓库，其中办公地址的场地面积要大于100平方米，仓库地址要大于60平方米。
企业名称、住所与营业执照一致，组织机构代码证复印件需核对原件，部分销售品种不需提交组织机构代码证。企业申请二类医疗器械经营备案的材料应当要完整，且每份都需加盖企业的公章。
需要准备的材料还有二类医疗器械备案申请表、法人代表、质量负责人员的身份证明、职称证明复印件、企业的经营范围、组织结构说明、企业仓储设施设备目录，管理、工作程序等文件。
办理的具体流程: 先到工商局办理企业营业执照，然后到质监局办理组织机构代码证，最后凭借组织机构代码证到食品药品监督管理局办理备案，通过之后就能得到经营许可了。
经营备案跟经营许可其实是有一些不同的，它在实际管理上更简捷，提高监管效率、节约监管资源，有利于提高市场效率和活力。
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