欢迎来到深圳注册公司敏智财税一站式服务平台,深圳代理记账,深圳记账报税

手机版手机版官网
服务热线：15013686209
全部服务
草莓视频老版APP网站
当前位置：网站首页 > 许可证办理 > 医疗器械许可证

申请办理医疗器械生产许可必须留意的难题是啥？

文章来源：下载草莓视频 阅读：  发布时间：2020/9/8 12:10:06
申请办理医疗器械生产许可必须留意的难题是啥？
一、最先到你所属的大城市食品类药监局，领到申请表格和电子文档（还可以到网站），随后依照以下的原材料提前准备。
（1）《医疗器械生产许可证》（开设）申请表格；
（2）法人代表、主要负责人的基本情况及资质证书，包含身份证件，学历证书，技术职称证实，任命文件的影印件，工作履历；
（3）市场监督管理管理方法单位出示的公司名称核准通知单或企业营业执照正本和影印件；
（4）生产制造经营场所证明文档，包含房屋产权证明或租赁合同和被租用方的房屋产权证明的影印件，工业区建筑平面图，关键生产线施工平面图。有清洁规定的生产车间，须标出作用间及人货运物流迈向；
（5）公司的生产制造、技术性、品质部门负责人个人简历，文凭和职称证的影印件；有关技术专业专业技术人员、技术工人申请表、资格证书影印件，并标出所属单位及职位；高、中、初中级专业技术人员的占比登记表；内审员证书影印件；
（6）拟生产制造商品范畴、种类和有关产品介绍。产品介绍最少包含对商品的构造构成、基本原理、预估主要用途的表明及产品执行标准；
（7）关键生产线设备及检测仪器设备明细；
（8）生产制造品质管理制度文件名称：
包含购置、工程验收、加工过程、产品质量检验、进库、出入库、质量跟踪、用户满意度、不良反应检测和安全事故汇报规章制度等文档、公司组织架构图；
（9）拟生产制造商品的过程流程图，并标明关键操纵新项目和基准点。包含重要和独特工艺流程的机器设备、工作人员及加工工艺主要参数操纵的表明；
（10）拟生产制造无菌检测医疗机械的，需出示净化室的达标检验报告。由省部级食药监监管单位认同的检测中心出示的一年内的合乎《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的达标检测报告；
（11）申报材料真实有效的自身确保申明。列举申请材料文件目录，并对原材料做出若有虚报担负法律依据的服务承诺。

|诚实守信|激情|重视|技术专业|高效率|
深圳公司注册、深圳代理记账、深圳公司变更、深圳公司注销、深圳申请一般纳税人、前海公司注册、香港公司注册、许可证代办

草莓视频黄色网站

深圳市宝安区新安街道华创达中心商务大厦C506

医疗器械许可证


Tag标签：
  • 上一篇：医疗器械经营许可证-深圳代办下载草莓视频
  • 下一篇：深圳公司注册医疗器械经营许可证流程
  • 0

    • 搜索

    TAG标签

    深圳公司注册 深圳代理记账 代理记账 公司注册 注销工商营业执照 注册公司 记账报税 深圳注册公司 空壳公司一年维护费用 深圳代办营业执照 空壳公司一年维护费用 深圳财务代理 深圳代理记账公司 深圳办理营业执照材料 深圳注册公司流程 深圳记账报税 公司注销 深圳代理记账多少钱 深圳工商注册 深圳公司注销 注销公司 深圳工商企业查询 深圳电子税务局 深圳税局 深圳注册公司代理 股东变更流程 代办深圳公司注册 深圳代理注册公司 深圳营业执照代办 企业法人变更登记申请书 香港公司注册 会计做帐 深圳办理营业执照 深圳工商红盾网官网 深圳代理记帐 代账会计多少钱1个月 股权变更办理流程 个体户注销 深圳代理记账收费标准 地税网上申报 深圳注销营业执照代办 深圳记账 申请食品卫生许可证流程 企业经营范围查询 香港公司开户 个体工商户登记流程 深圳公司注册申请 注册科技公司流程 注册公司费用 代理报税 香港注册公司 注册香港公司 深圳进出口权 个人营业执照网上注销 工商注册代办 营业执照多久能注销 免费注册公司 公司注销程序 代办公司注册 深圳红盾信息网

    点击排行

    友情链接：

    深圳代理记账报税深圳公司注册深圳公司变更注销深圳公司公司注册上海公司注册成都公司注册深圳海边旅游保险百科成都版权登记商标转让代理记账广州公司注册建筑人才网记账代理深圳注册公司深圳注册公司

    关于草莓视频黄色网站

    公司注册

    其他服务

    扫一扫，微信咨询
    手机版

    广东敏智财税服务有限公司

    电话：15013686209

    地址：深圳市宝安区新安街道安乐社区42区兴华一路华创达中心商务大厦A栋B栋C栋B505

    邮箱：357340317@qq.com


    敏智财税，10年专业资深经验，从事深圳代理记账报税、深圳记账报税、深圳公司注册、注册深圳公司代办、深圳公司变更、深圳公司注销、申请一般纳税人等工商财税服务，为您提供一站式企业服务。

    版权所有 © 广东敏智财税服务有限公司 粤ICP备19161087号 网站地图 XML地图